注意,這種情形的藥品不予再注冊(cè)!
發(fā)布時(shí)間: 2017-02-24 瀏覽次數(shù): 1938
醫(yī)藥網(wǎng)2月24日訊 為落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))的有關(guān)要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《關(guān)于藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2017年4月13日前通過(guò)電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
電子郵件:hxypc@cfda.gov.cn
附件:關(guān)于藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年2月13日
附件
關(guān)于藥品再注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的公告
(征求意見(jiàn)稿)
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)),完善藥品再注冊(cè)制度,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
在藥品批準(zhǔn)證明文件載明的有效期內(nèi),該藥品所有規(guī)格產(chǎn)品均未上市或進(jìn)口,不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的,自本公告發(fā)布之日起,對(duì)該藥品不予再注冊(cè),批準(zhǔn)文號(hào)(《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)到期后予以注銷。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年 月 日